Pharmaceutical Specialist

Job Description

De functie

De Pharmaceutical Specialist Specialties is de specialist van de kwaliteitssystemen, die problemen oplost en documenteert. Hij/zij zorgt voor continuous improvement op gebied van kwaliteit en compliance, door structurele verbeteringen in de verpakkingsafdeling Specialties te implementeren.

Verantwoordelijkheden

De Pharmaceutical Specialist 

• coördineert en leidt onderzoek bij deviaties en documenteert dit onderzoek in het kwaliteitssysteem
• onderzoekt (markt) klachten die gerelateerd zijn aan de verpakkingsafdeling
• initieert en coördineert changes en voert change taken uit
• is facilitator bij QRM activiteiten en documenteert deze in het kwaliteitssysteem
• leidt projecten voortkomende uit deviaties, changes, … binnen de afdeling alsook proactieve kwaliteits- en compliance verbeteringen
• volgt audits op en verdedigt de afdeling tijdens audits

Door een grondige kennis van de kwaliteitssystemen is de Pharmaceutical Specialist in staat om problemen tot de kern te analyseren en gepaste wijzigingen of verbeteringen voor te stellen en door te voeren zodat herhaling voorkomen wordt.

De Pharmaceutical Specialist rapporteert aan de IPT Lead.

De Pharmaceutical Specialist werkt samen met de Operational Coaches, Quality en SME’s voor deviaties en changes.

De Pharmaceutical Specialist werkt samen met Pharmaceutical Specialists van andere IPTs om een uniforme invulling en uitvoering van de functie te garanderen en onderlinge uitwisseling mogelijk te maken.

Vereiste opleiding, ervaring en vaardigheden

• Diploma: Master met voorkeur in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring: Minimaal 5 jaar ervaring in farmaceutische industrie.
• Grondige kennis van cGMP.
• Grondige kennis van kwaliteitssystemen (QSIP).
• Kennis van probleemoplossende technieken, Lean Manufacturing, Six Sigma.
• Grondige kennis van gesproken en geschreven Nederlands en Engels.
• Kennis van projectmanagement.
• Analytische en conceptuele skills.
• Ervaring in farmaceutische processen.
• Prioritiseren, drive hebben, zelfstandig werken maar tegelijk ook teamplayer.
• Lean werken, pragmatisch.
• Flexibel denken, flexibiliteit in beschikbaarheid voor de verschillende teams in de verschillende shiften.
• Quality Minded.

Wat bieden wij:

• Interessante werkomgeving met tal van groeimogelijkheden;
• Competitief salaris;
• Incentive Plan;
• 20 vakantiedagen en 21 ADV-dagen;
• Maaltijdcheques;
• Hospitalisatieverzekering en groepsverzekering.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants. 

If you require reasonable accommodation(s) in completing an application, interviewing, or otherwise participating in the employee selection process, please email us at [email protected].

Search Firm Representatives Please Read Carefully 

Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1

Requisition ID:R528669

Read Full Description