Senior Produkt – und Validierungsexperte (m/w/d) Pharma Tech Support

Job Description

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern. 

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten.

Für unseren Produktionsstandort in Wien suchen wir einen

Senior Produkt – und Validierungsexperte (m/w/d) Pharma Tech Support

Vollzeit, ab sofort

Zu Ihrem Aufgaben- und Verantwortungsbereich in dieser Position zählen:

• End to End Verantwortung für ein spezifische(s) Produkt/Produktgruppe
• Projektleitung als Produktexperte
• Permanente Optimierung der Produktionsprozesse
• Evaluierung und Implementierung von Prozessänderungen, Alternativlieferanten für APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) und die Auswahl von Produktionsanlagen im Hinblick auf neue Technologien
• Implementierung von Produkttransfers, Versuchsplanung (DoEs) und Durchführung von Testchargen, Festlegung von Prozessparametern
• Owner von Änderungsanträgen, CAPAs und Events, Erstellung von Registrierungsdokumenten
• Ansprechpartner bei Behördeninspektionen (FDA, AGES…) zum Thema Prozessvalidierungen und Produktionsprozessen

Für diese Tätigkeit bringen Sie folgende Voraussetzungen mit:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium erforderlich
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Erfahrung im Projektmanagement und/oder als Prozessoptimierungsexperte stark von Vorteil
• Erfahrung mit Behördeninspektionen
• Kenntnisse von Produktionsprozessen von festen Arzneiformen von Vorteil
• Shopfloor Affinität, Hands on Mentalität
• Problemlösungskompetenz, Eigenverantwortung und Entscheidungsfähigkeit
• Genauigkeit und Durchsetzungsstärke

Wir bieten Ihnen:

• Spannendes und abwechslungsreiches Arbeitsfeld in einem modernen, international agierenden Unternehmen
• Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Attraktive Firmenpension
• Bezahlte Elternzeit im Ausmaß von 12 Wochen
• Betriebsärztliche Betreuung und Impfangebot
• Vergünstigtes Fitnessangebot
• Obst, Kaffee & Tee
• Massage@Work
• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
• Jahreskarte der Wiener Linien oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Bikeleasing
• Vielfältige Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen und vieles mehr!

Das Mindestgehalt beträgt EUR 59.200 brutto/Jahr, die Bereitschaft zu Überzahlung abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung ist gegeben.

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Search Firm Representatives Please Read Carefully 

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

tba

Job Posting End Date:

06/21/2024

• A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

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